样本稀释液-沪奉械备20200131号-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

上海伯杰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪奉械备20200131号

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期：

2020-10-21

结构及组成：

1.痰液液化液（主要成分为乙酰半胱氨酸、异硫氰酸胍、DEPC水）2.蛋白酶K(主要为蛋白酶K）3.蛋白酶K稀释液（Tris缓冲液）

适用范围：

适用于呼吸道疾患黏痰和脓性痰标本的液化处理。

变更情况：

生产地址由“上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室”变更为“上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、602室、604室、1003室、1302室”。;2021-11-25,公司名称由“上海伯杰医疗科技有限公司”变更为“上海伯杰医疗科技股份有限公司”。;2022-01-10

生产地址：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、602室、604室、1003室、1302室

型号规格：

24人份/盒

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

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