腹腔镜手术器械-浙食药监械(准)字2009第2220249号-器械数据

产品名称：

腹腔镜手术器械

注册人名称：

杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2220249号

批准(备案)日期：

2009-06-25

有效期至：

2013-06-24

结构及组成：

产品由穿刺器、气腹针和胆管刀组成。穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、水阀、闭孔板和密封帽组成。气腹针主要由头部、杆部、水阀、手柄和接口组成。胆管刀主要由头部、杆部、手柄和接口组成。器械头部由3Cr13不锈钢材料制造,杆部、管部采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造;穿刺针和胆管刀头部经热处理,硬度分别为HRC44～52)HRC50～58;产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

产品与腹腔镜配套使用,在临床上对人体腹部实施手术用。

产品标准编号：

YZB/浙2042-2009《腹腔镜手术器械》

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