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一次性使用影像检查快速立体定位固定系统

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用影像检查快速立体定位固定系统

注册人名称：

苏械注准20162021159

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区牧羊路88号

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2026-03-15

结构及组成：

一次性使用影像检查快速立体定位固定系统由贴膜、医用记号笔、软尺组成，贴膜按尺寸不同分为I、II二种，按配置不同分为A、B、C三个型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床在影像导向下介入性操作的辅助定位。

变更情况：

2024-07-15注册人住所变更由“扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼”变更为“扬州高新技术产业开发区牧羊路88号”

生产地址：

扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼, 扬州高新技术产业开发区牧羊路88号2号厂房

型号规格：

KDW-A、KDW-B、KDW-C

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162021159”医疗器械注册证共同使用