一次性使用J型导尿管(输尿管支架套件)-苏械注准20152661342-器械数据

产品名称：

一次性使用J型导尿管(输尿管支架套件)

注册人名称：

南通伊凯医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152661342

注册人住所：

江苏省南通市崇川区紫琅路30号(狼山工业园6号楼2楼)

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

结构及组成：

一次性使用J型导尿管(输尿管支架套件)由导管(双J型导管或单J型导管)和推管、导丝、导丝护套、塑料夹组成,推管、导丝护套、塑料夹为辅助器械,可选配。导管采用聚氨酯显影(TPU)材料制成,推管采用聚丙烯(PP)制成,导丝护套、塑料夹采用聚乙烯(PE)专用料制成,导丝采用不锈钢加涂层材料制成。本产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。

适用范围：

通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间,起支架、引流作用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许2014-0106号。

生产地址：

江苏省南通市崇川区紫琅路30号(狼山工业园6号楼2楼)

型号规格：

单、双J型:1.23mm(Fr3.7)、1.50mm(Fr4.5)、1.57mm(Fr4.7)、2.00mm(Fr6)、2.33mm(Fr7)、2.67mm(Fr8)、2.83mm(Fr8.5)、3.33mm(Fr10)、3.96mm(Fr12)、4.67mm(Fr14)、5.28mm(Fr16)、5.94mm(Fr18)

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