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国食药监械(进)字2011第3221721号
2-7-5Naka-Ochiai,Shinjuku-ku,Tokyo,161-8525JAPAN
2011-05-20
2015-05-19
该产品由内窥镜及配套活检钳(KW2422R)组成,内窥镜为手持式直视型电子内窥镜,由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成,根据工作长度的不同分为2种型号。
该产品可通过视频监视器对大肠及回肠末端进行观察和诊断,提供医疗所需图像。
北京嘉润永利技术发展有限公司
日本
进口产品注册标准 YZB/JAP 1553-2011《电子下消化道内窥镜》
30-2, Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203 JAPAN(内窥镜生产场所); 2-29-20,Kawagishi,Kami,Okaya-shi,Nagano 394-0048 Janpa(活检钳生产场所)
EC-380FKp、EC-380LKp
电子大肠内窥镜VIDEO LOWER G.I.SCOPE
国械注进20173220817/HOYA株式会社 有效期至:2022-03-15电子大肠内窥镜VIDEO LOWER G.I.SCOPE
国械注进20173220820/HOYA株式会社 有效期至:2022-03-15电子大肠内窥镜VIDEO LOWER G.I.SCOPES
国械注进20173220818/HOYA株式会社 有效期至:2022-03-15电子大肠内窥镜VIDEO LOWER G.I.SCOPE
国械注进20163063220/豪雅株式会社HOYA株式会社 有效期至:2025-06-10电子大肠内窥镜VIDEO LOWER G.I.SCOPE
国械注进20173060817/豪雅株式会社HOYA株式会社 有效期至:2025-05-20