医用脱脂棉-滇械注准20162140057-器械数据

产品名称：

医用脱脂棉

注册人名称：

云南康帆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20162140057

注册人住所：

云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号

批准(备案)日期：

2022-04-01

有效期至：

2027-03-31

结构及组成：

本产品由天然棉花经除去夹杂物，脱脂、漂白加工而成。色泽洁白、质地轻柔细软，富有弹性，吸水性强。产品性能符合YY/T 0330-2015《医用脱脂棉》标准要求。本产品分为无菌和非无菌包装两类。无菌包装经环氧乙烷灭菌，为一次性无菌产品；非无菌包装如用户使用需灭菌，建议采用湿热灭菌法灭菌。该产品仅限一次性使用，包装破损、超过有效期严禁使用，用后销毁。

适用范围：

医用敷料，主要作为制造棉球、棉签、棉垫等卫生用品原料。

变更情况：

2022-4-7，注册人住所由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”n生产地址由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号、云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”

生产地址：

云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号

型号规格：

医用脱脂棉型号为无菌型和非无菌型。规格按最小包装装量划分，分为5g、10g、50g、100g、350g、500g、800g、1000g（其他规格按客户要求制造）。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

-

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