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GORE DrySeal Sheath

国产失效注册

产品名称：

GORE DrySeal Sheath

注册人名称：

W.L. GORE &ASSOCIATES, INC.

国食药监械(进)字2013第3772576号

注册人住所：

1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES

批准(备案)日期：

2013-07-05

有效期至：

2017-07-04

结构及组成：

导引鞘包含一个带有GOREDrySeal止血阀的鞘管、一个扩张器和一个2.5ml注射器。制造材料为:鞘管管身:聚乙烯;鞘管座:聚丙烯和乙烯-醋酸乙烯共聚物;鞘管不透射线标记:铂铱合金;O形环:硅胶;止血阀头端外部连接:聚碳酸酯;止血阀内部:膨体聚四氟乙烯、氟化乙丙烯和含氟聚合物;止血阀外部:硅橡胶和聚碳酸酯;止血阀近端外部连接和侧支管:聚碳酸酯、低密度聚乙烯、聚氯乙烯和乙烯-醋酸乙烯共聚物;导引鞘冲洗口和阀口:聚碳酸酯和缩醛树脂;鲁尔帽:高密度聚乙烯和聚氯乙烯;扩张器:低密度聚乙烯;注射器:聚碳酸酯、AB

适用范围：

导引鞘用于置入血管中,以便为腔内介入器械提供导入通路,同时尽可能将与导入相关的血液流失降至最低。

代理公司：

戈尔工业品贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 2725-2013《导引鞘》

生产地址：

1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES; 32360 N. North Valley Parkway, Phoenix, AZ, USA

型号规格：

SDV1228,SDV1428,SDV1628,SDV1828, SDV2028,SDV2228,SDV2428,SDV2628。