多功能生物芯片检测仪-桂械注准20212220213-器械数据

产品名称：

多功能生物芯片检测仪

注册人名称：

广西百傲生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20212220213

注册人住所：

广西壮族自治区南宁市国凯大道19号B1栋5层507、509号

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2026-11-07

结构及组成：

由主机及BY-12型测控软件（发布版本：Ver1.0.2.3）组成。主机由机芯（包含扩增系统、杂交系统、流路系统、识别系统、电控组件、机壳组件）环境模块和面板组件构成。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于临床实验室对多种医学检测项目样本进行自动化定性或半定量检测。

变更情况：

2024年03月21日 1、结构及组成由“由主机及BY-12型测控软件组成。其中，主机由机芯（包含扩增系统、杂交系统、流路系统、识读系统、电控组件、机壳组件）、环境模块和面板组件构成。”变更为“由主机及BY-12型测控软件（发布版本：Ver1.0.2.3）组成。其中，主机由机芯（包含扩增系统、杂交系统、流路系统、识读系统、电控组件、机壳组件）、环境模块和面板组件构成。”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

广西壮族自治区南宁市国凯大道19号B1栋5层507、509号

型号规格：

BY-12

产品储存条件及有效期：

按照说明书规定的方法正常使用、检查和维护，设备寿命为8年。

管理类别：

第二类

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