内窥镜冷光源高輝度光源装置-国械注进20212060357-器械数据

产品名称：

内窥镜冷光源高輝度光源装置

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20212060357

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2021-09-03

有效期至：

2026-09-02

结构及组成：

本产品由内窥镜红外荧光光源CLV-S200-IR以及光源电缆、电源线组成。

适用范围：

本产品为内窥镜提供照明。还可在胸腔镜和腹腔镜手术中为实现近红外荧光成像提供激发光，需配合本公司生产已在中国批准上市的获准与本产品配合使用实现近红外荧光成像的图像处理装置/摄像头、胸腹腔内窥镜使用，且应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

生产地址：

日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山３番地１

型号规格：

CLV-S200-IR

管理类别：

第二类

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