一次性使用静脉采血针-国械注准20173151439-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉采血针

注册人名称：

湖南康利来医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173151439

注册人住所：

常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

由丁基胶保护套、瓶塞穿刺针(0.9×15)、瓶塞穿刺针柄、软管、针柄、输液针管、保护套组成。丁基胶保护套材料为丁基橡胶,瓶塞穿刺针材料为5crNi18-9奥式体不锈钢,瓶塞穿刺针柄材料为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS),软管材料为医用级聚氯乙烯(含DEHP增塑剂)、针柄材料为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、输液针管材料为5crNi18-9奥式体不锈钢,保护套材料为聚乙烯(HDPE)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

与一次性使用真空采血管配套用于人体静脉采血。

生产地址：

常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号

型号规格：

0.45×15 RWSB、0.5×20 RWSB、0.55×20 RWSB、0.6×25 TWSB、0.7×25 TWSB、0.8×28 TWSB、0.9×28 TWSB。

预期用途：

与一次性使用真空采血管配套用于人体静脉采血。

主要组成成分：

由丁基胶保护套、瓶塞穿刺针(0.9×15)、瓶塞穿刺针柄、软管、针柄、输液针管、保护套组成。丁基胶保护套材料为丁基橡胶,瓶塞穿刺针材料为5crNi18-9奥式体不锈钢,瓶塞穿刺针柄材料为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS),软管材料为医用级聚氯乙烯(含DEHP增塑剂)、针柄材料为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、输液针管材料为5crNi18-9奥式体不锈钢,保护套材料为聚乙烯(HDPE)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

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