抗环瓜氨酸肽检测试剂盒（胶乳增强比浊法）-鲁械注准20172400073-器械数据

产品名称：

抗环瓜氨酸肽检测试剂盒（胶乳增强比浊法）

注册人名称：

潍坊泽成生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20172400073

注册人住所：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号（国家级生物医药加速器）1号楼6楼

批准(备案)日期：

2022-02-09

有效期至：

2027-02-08

结构及组成：

试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液 40mmol/L；n试剂2（R2）：环瓜氨酸肽致敏的胶乳颗粒40mg/L。n不同批号的试剂盒以及使用后残留的试剂不得混用。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的抗环瓜氨酸肽（Anti-cyclic peptide containing citrulline，Anti-CCP）的含量。

生产地址：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号（国家级生物医药加速器）1号楼6楼

型号规格：

试剂1（R1）：15mL×1，试剂2（R2）：5mL×1；n试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；n试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；n试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；n试剂1（R1）：60mL×3，试剂2（R2）：60mL×1；n试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：15mL×2；n试剂1（R1）：50mL×3，试剂2（R2）：50mL×1。

产品储存条件及有效期：

1.原装试剂2～8℃保存，有效期12个月。2.试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期20天。3.生产日期见标签。

管理类别：

第二类

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