定制式矫治器和矫治保持器Invisalign System-国械注进20152170942-器械数据

产品名称：

定制式矫治器和矫治保持器Invisalign System

注册人名称：

爱齐科技股份有限公司Align Technology, Inc

注册(备案)号：

国械注进20152170942

注册人住所：

2820 Orchard Parkway, San Jose, CA USA 95134

批准(备案)日期：

2020-04-29

有效期至：

2025-04-28

结构及组成：

定制式矫治器和矫治保持器采用EX30（0.76mm）和EX40（1.02mm）（均为热塑性工程聚氨酯树脂材料）制造。

适用范围：

定制式矫治器适用于正畸，该产品采用持续的轻柔外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。Invisalign Full用于全口牙齿畸形矫正；Invisalign Teen用于青少年全口牙齿的畸形矫正，带有在口腔环境内可褪色的佩戴标记，以协助家长或医生判断患者是否按要求佩戴矫治器；定制式矫治保持器为在正畸治疗后保持矫治治疗效果的器械，Vivera Retainers根据医生处方分次交付几个定制式矫治保持器，每次交付一个。Invisalign Retainers根据医生处方提供一个定制式矫治保持器。

代理公司：

爱齐（上海）商贸有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层2203室

变更情况：

2021-04-12 “代理人住所:上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层2203室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层、26A层”。

生产地址：

1）Aligntech de Mexico S, de R. L. de C. V. Boulevard Independencia 1951, Parque Industrial Salvacar, Cd. Juarez Chihuahua, MEXICO 32575;2）Aligntech de Mexico S, de R. L. de C. V. Avendia Intermex # 1357, Parque Industrial Intermex, Cd. Juarez Chihuahua, MEXICO 32575

型号规格：

Invisalign Full，Invisalign Teen，Vivera Retainers，Invisalign Retainers

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152630942

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