医用外科口罩-鄂械注准20202142943-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

康缘爱电子有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20202142943

注册人住所：

十堰市张湾区西城大道1号

批准(备案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

口罩由面罩、鼻夹和口罩带组成，面罩由三层无纺布组成，其中间层为熔喷无纺布（聚丙烯），其余层为纺粘无纺布（聚丙烯）。口罩带的材质为涤纶加氨纶混纺材料，鼻夹的材质为聚乙烯、聚丙烯混合材料包裹镀锌铁丝。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止皮屑、病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障，防止呼吸道微生物传播到开放的创面，并阻止病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。普通级产品如需用于手术室，应灭菌后使用。

变更情况：

型号规格由“平面形耳挂式长17.5cm×宽9.5cm，普通级”变更为“平面形耳挂式，长17.5cm×宽9.5cm，普通级和灭菌级”。结构组成由“口罩由面罩、鼻夹和口罩带组成，面罩由三层无纺布组成，其中间层为熔喷无纺布（聚丙烯），其余层为纺粘无纺布（聚丙烯）。口罩带的材料为锦纶弹力丝，鼻夹的材质为聚乙烯、聚丙烯混合材料包裹镀锌铁丝。”变更为“口罩由面罩、鼻夹和口罩带组成，面罩由三层无纺布组成，其中间层为熔喷无纺布（聚丙烯），其余层为纺粘无纺布（聚丙烯）。口罩带的材质为涤纶加氨纶混纺材料，鼻夹的材质为聚乙烯、聚丙烯混合材料包裹镀锌铁丝。”产品技术要求变更;

生产地址：

十堰市张湾区西城大道1号

型号规格：

平面形耳挂式，长17.5cm×宽9.5cm，普通级和灭菌级

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无

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