心肌型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）-沪械注准20172400693-器械数据

产品名称：

心肌型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

注册人名称：

上海玉兰生物技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20172400693

注册人住所：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-11-30

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液（pH 7.4）；R2：交联H-FABP抗体的乳胶微球，磷酸盐缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中心肌型脂肪酸结合蛋白的浓度，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

型号规格：

R1 10ml×1 R2 10ml×1；R1 15ml×1 R2 15ml×1；R1 20ml×1 R2 20ml×1；R1 30ml×1 R2 30ml×1；R1 70ml×1 R2 70ml×1；R1 70ml×3 R2 70ml×3；R1 100ml×1 R2 100ml×1；R1 100ml×3 R2 100ml×3；R1 500ml×1 R2 500ml×1；80人份；120人份；160人份；320人份。

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第二类

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心肌型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）