血液透析用中心静脉导管套件Hemodialysis Catheterization-国械注进20203100016-器械数据

产品名称：

血液透析用中心静脉导管套件Hemodialysis Catheterization

注册人名称：

箭牌国际公司Arrow International, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20203100016

注册人住所：

2400 Bernville Road Reading, Pennsylvania USA 19605

批准(备案)日期：

2020-01-08

有效期至：

2025-01-07

结构及组成：

血液透析用中心静脉导管套件主要由一根导管、中央连接组件、导丝、导引针、扩张器(3个)、鞘管、一次性插针器、预载隧道器（金属）、手术刀、3M创口贴、压缩套管、压缩帽、带夹冲洗管、导管钳组成。本产品各组件不含药物

适用范围：

见附页

代理公司：

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元

变更情况：

2020-08-20 生产地址由“1) 312 Commerce Place Asheboro, North Carolina. 27203, USA 2)Ave. Washington 3701, Edificio 4 ,Colonia Complejo Industrial Las Americas, Chihuahua, CP 31114, Mexico ”变更为“Ave. Washington 3701, Edificio 4 ,Colonia Complejo Industrial Las Americas, Chihuahua, CP 31114, Mexico”。 2020-03-20 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。 2021-07-30 “注册人名称:Arrow International, Inc. 箭牌国际公司; 注册人住所:2400 Bernville Road Reading, Pennsylvania USA 19605”变更为“注册人名称:Arrow International LLC 箭牌国际公司; 注册人住所:3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, North Carolina 27560 USA”。

生产地址：

1. 312 Commerce Place Asheboro, North Carolina, 27203, USA 2. Ave. Washington 3701, Edificio 4, Colonia Complejo Industrial Las Americas, Chihuahua, CP 31114, Mexico

型号规格：

逆行导管：CS-15192-VFE,CS-15232-VFE,CS-15272-VFE,CS-15312-VFE,CS-15422-VFE, CS-15552-VFE顺行导管：CS-15192-VFIE,CS-15232-VFIE,CS-15272-VFIE,CS-15312-VFIE,CS-15422-VFIE,CS-15552-VFIE逆行导管连接头替换套装：VF-15192-E, VF-15232-E,VF-15272-E,VF-15312-E,VF-15422-E,VF-15552-E

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类目录为6845。

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