一次性使用双极射频消融电极OsteoCool RF Ablation Electrode-国械注进20233010217-器械数据

产品名称：

一次性使用双极射频消融电极OsteoCool RF Ablation Electrode

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20233010217

注册人住所：

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2028-05-24

结构及组成：

本产品由射频电极针和管路套件组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，与本公司射频消融系统的主机（型号：OC01、软件发布版本号：01）和灌注泵（型号：OC02、软件发布版本号：01）配合使用，用于对骨内肿瘤组织进行消融以缓解标准治疗无效或不适合标准治疗的骨转移病变患者的骨病灶疼痛。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、 2106H室

生产地址：

4340 Swinnea Road, Memphis, TN USA 38118

型号规格：

OCP107、OCP110、OCP115、OCP120、OCP207、OCP210、OCP215、OCP220

管理类别：

第三类

备注：

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