低密度脂蛋白胆固醇(直接法)试剂盒-冀食药监械(准)字2012第2400045号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇(直接法)试剂盒

注册人名称：

张家口奥普森科技发展有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2012第2400045号

批准(备案)日期：

2012-07-18

有效期至：

2016-07-17

结构及组成：

试剂盒主要组成:R1: 苯胺类色原物质10 mmol/L 胆固醇脂酶＞ 1 KU/L 胆固醇氧化酶＞1 KU/L 过氧化物酶＞ 5 KU/L 3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/ L 表面活性剂(曲拉通) 0.3%R2: 4-氨基安替比林2.5 mmol/L 3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/ L 表面活性剂(曲拉通)0.3%、主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:试剂测定线性应达到11.6mmol/L,r2≥0.995;精密度:

适用范围：

用于定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0962-2010

生产地址：

河北省张家口市宣化开发区中山大街一号

型号规格：

R1:50 ml×3, R2:50ml×1; R1:70 ml×2, R2:47ml×1; R1:100ml×3, R2:100ml×1

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