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髋关节假体

国产失效注册第三类

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

北京优材京航生物科技有限公司

国械注准20183461610

注册人住所：

北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间

批准(备案)日期：

2018-02-28

有效期至：

2023-02-27

结构及组成：

该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头（双极杯、内衬）、髋臼（髋臼杯、螺钉、内衬）组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯，显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

作为生物型或混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。

生产地址：

北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类