定制式固定义齿-粤械注准20172630106-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

广州市威利豪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172630106

注册人住所：

广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号

批准(备案)日期：

2020-05-28

有效期至：

2026-08-08

结构及组成：

金属烤瓷类主要采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆烤瓷类由瓷块和瓷粉经烧结、成形、工艺雕刻而成。种植上部产品不包含牙种植体、基台及种植体附件。其中种植体上部钯金合金烤瓷桥、冠使用的原材料中金含量为3%。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2021-08-12: 1、生产地址由“广州市番禺区钟村镇市广路钟二路段12号”变更为“广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号”。rnn2021-08-12: 一、注册证载明内容发生如下变更：rn1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷冠、桥”变更为“钴铬合金烤瓷冠、桥，钯金合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥”。rn2、结构及组成由“主要采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“主要采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”。rn二、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共2页）。rnn2021-08-12: 1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷冠、桥，钯金合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥”变更为“钴铬合金烤瓷冠、桥，钯金合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥、冠，种植体上部钯金合金烤瓷桥、冠，种植体上部氧化锆烤瓷桥、冠”。rn2、结构及组成由“主要采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“金属烤瓷类主要采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆烤瓷类由瓷块和瓷粉经烧结、成形、工艺雕刻而成。种植上部产品不包含牙种植体、基台及种植体附件。其中种植体上部钯金合金烤瓷桥、冠使用的原材料中金含量为3%。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号

型号规格：

钴铬合金烤瓷冠、桥，钯金合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥、冠，种植体上部钯金合金烤瓷桥、冠，种植体上部氧化锆烤瓷桥、冠

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172630106。

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