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肺功能测定仪Spirometer

国产失效注册

产品名称：

肺功能测定仪Spirometer

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2214280号

注册人住所：

Via del Maggiolino,125 00155 Roma Italia

批准(备案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

结构及组成：

肺功能测定仪由肺活量计主机(含彩色显示器和内置打印机)、涡轮流量传感器(包含微流量计和涡轮,其中涡轮分为可重复使用和一次性使用)、电源适配器组成。

适用范围：

该产品用于测量用力肺活量(FVC)、缓慢肺活量(VC)和最大通气量(MVV)。

代理公司：

法液空医疗用品(北京)有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

2016-12-26 “代理人名称:法液空医疗用品(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区光华东里8号院中海广场2号楼1101室”变更为“代理人名称:米尔思维(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路93号院4号楼2105”。

产品标准编号：

YZB/ITA 4930-2014《肺功能测定仪》

生产地址：

Via del Maggiolino,125 00155 Roma Italia

型号规格：

Spirolab Ⅲ