人工晶状体植入器IOL Pincet-国械注进20182041906-器械数据

产品名称：

人工晶状体植入器IOL Pincet

注册人名称：

NIDEK CO.,LTD.（株式会社ニデック）

注册(备案)号：

国械注进20182041906

注册人住所：

爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14

批准(备案)日期：

2018-04-12

有效期至：

2023-04-11

结构及组成：

该产品由把手、先端斜面、插入管、绞折部组成，由聚丙烯材料制成，涂有MPC聚合物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期3年。

适用范围：

本产品为配套用手术器械，需与NIDEK Co., Ltd.生产的Nex-IJ人工晶体植入推进器IJ-2配套使用，并将NIDEK Co., Ltd.生产的Nex-Acri人工晶状体或Nex-Acri AA人工晶状体植入眼内。

代理公司：

日本尼德克株式会社北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室

变更情况：

2022-05-09 生产地址由“爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”变更为“日本爱知县蒲郡市拾石町东浜32番地”。 2022-01-06 “注册人名称:NIDEK CO.,LTD.（株式会社ニデック）;注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14; 代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“注册人名称:日本尼德克株式会社 NIDEK CO.,LTD.（株式会社ニデック）; 注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14; 代理人名称:尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司; 代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室”。

生产地址：

爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14

型号规格：

Type2C、Type3C

管理类别：

第二类

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人工晶状体植入器IOL Pincet