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全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-2000

进口失效注册

产品名称：

全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-2000

注册人名称：

国械注进20173401420

注册人住所：

山口县周南市开成町4560号4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan

批准(备案)日期：

2017-05-19

有效期至：

2022-05-18

结构及组成：

该产品主要由试剂仓、试剂加样针、样品加样针、B/F洗涤机构、基质液加注机构、洗涤盘、检测盘、中转盘、抓杯器、检测器、电源供给部、控制部及随机软件组成。软件版本号:1.63。

适用范围：

该产品基于荧光酶免疫测定法(FEIA),在临床实验室可对来源于人体的样本进行激素、肿瘤标志物、特定蛋白的测定。

代理公司：

东曹(上海)生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3400592号

生产地址：

山口县周南市福川南町1番37号1-37, Fukugawa Minami-machi, Shunan, Yamaguchi 746-0042, Japan

型号规格：

AIA-2000 ST、AIA-2000 LA