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颅内血管影像处理软件

国产有效注册第二类

产品名称：

颅内血管影像处理软件

注册人名称：

浙械注准20202210662

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室

批准(备案)日期：

2021-01-22

有效期至：

2025-07-07

结构及组成：

产品以光盘方式交付，软件包含三个模块：主模块（数据库、数据分析、帮助、退出）、病例模块（概要、患者临床数据、报告）和动脉瘤模块（动脉瘤临床数据、重构、前处理和形态学）。

适用范围：

用于对符合DICOM标准的颅脑医学图像（DSA、CTA、MRA）进行三维重建和处理，不具有自动诊断功能。

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室变更为浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1-505室、C2-505室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1-505室、C2-505室

型号规格：

AneuFlow-02

管理类别：

第二类