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低温冷冻手术系统

国产有效注册第三类

产品名称：

低温冷冻手术系统

注册人名称：

国械注准20173013088

注册人住所：

北京市海淀区花园北路35号9号楼6层606室

批准(备案)日期：

2021-06-08

有效期至：

2026-06-07

结构及组成：

产品主要由如下部分组成：a）液氮存贮器（简称冷罐）、冷罐输送管、低温电磁阀（简称冷阀）、压力表、温控装置、热工质存贮罐（简称热罐）及对应的热罐输送管、高温电磁阀（简称热阀）等；b）回收罐：c)计算机测量、控制、显示系统。

适用范围：

该产品配合该公司的一次性使用无菌冷冻消融针用于临床中除空腔肿瘤外的实体肿瘤冷冻治疗。

生产地址：

北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室、7层西侧A701室-A711室

型号规格：

HYG KB-I、HYG KB-II

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173583088