一次性使用呼吸道吸引导管包-苏械注准20142080248-器械数据

产品名称：

一次性使用呼吸道吸引导管包

注册人名称：

江苏华宏医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142080248

注册人住所：

扬州市头桥镇通达路318号

批准(备案)日期：

2019-10-17

有效期至：

2024-10-16

结构及组成：

一次性使用呼吸道吸引导管包由一次性使用呼吸道吸引导管、手套(一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套)组成，选配吸痰器、塑料镊子、纱布块、方盘，吸痰器由储液瓶、瓶盖、吸入管、负压管、接头组成。一次性使用呼吸道吸引导管应采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，接头采用符合YYT 0114-2008的聚乙烯材料制成；纱布块采用符合YY 0331-2006的医用脱脂棉纱布制成，一次性使用橡胶检查手套由天然橡胶胶乳制成。一次性使用呼吸道吸引导管包经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床吸痰用。

生产地址：

扬州市头桥镇通达路318号

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660248。

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