急救止血绷带-苏械注准20212140650-器械数据

产品名称：

急救止血绷带

注册人名称：

江苏亚华救生装备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212140650

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

批准(备案)日期：

2024-03-12

有效期至：

2026-02-18

结构及组成：

急救止血绷带按照固定装置的形式不同分为H型和C型两种型号。H型由弹性绷带、敷料垫、魔术贴、H型固定装置组成。C型由弹性绷带、敷料垫、夹板、C型固定装置组成。弹性绷带由40%涤纶低弹丝、46%涤纶短纤、14%乳胶丝制成；敷料垫由符合FZ/T 64005-2011要求的非织造布和符合YY/T 0330-2015要求的医用脱脂棉组成。魔术贴是由符合GB/T 20218-2006尼龙（聚酰胺）制成；H型固定装置、夹板、C型固定装置是由符合YY/T 0114-2008的聚乙烯(PE)注塑而成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于体表非慢性创面的护理，或用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

变更情况：

2024-03-12生产地址变更由“扬州高新技术产业开发区吉安路211号”变更为“扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2”

生产地址：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2

型号规格：

H型、C型H型的规格：75×2500、75×3500、75×4500、100×2000、100×2500、100×3500、100×4500、150×1800；C型的规格：100×1800、100×2500、100×3500、150×1500、150×2000

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212140650”医疗器械注册证共同使用

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