足踝矫形锁定钢板I专用器械-鲁威械备20200166号-器械数据

产品名称：

足踝矫形锁定钢板I专用器械

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20200166号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2020-09-27

结构及组成：

足踝矫形锁定钢板I专用器械是由骨刀、骨科撑开钳、试模、固定针、骨锉、骨导引针、埋头钻、丝锥、骨科钻头、导钻、骨科用螺丝刀组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨刀：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。用于切除、截断骨。采用不锈钢材料制成。骨科撑开钳：手柄坚固，头部渐薄，牵引刀片位于工作端，通过单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。采用不锈钢材料制成。试模：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。固定针：由头端为锐尖的金属棒制成，用于关节置换手术中固定试模或其他器械。采用不锈钢材料制成。骨锉：由锉身和手柄（可不含）组成，用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。采用不锈钢材料制成。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。埋头钻、骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。丝锥：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。采用不锈钢材料制成。导钻：由手柄和导套组成，单头结构。用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。

适用范围：

本产品适用于前中足部位矫形内固定手术用。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

管理类别：

第一类

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足踝矫形锁定钢板I专用器械