壳聚糖护创海绵-鄂械注准20142141931-器械数据

产品名称：

壳聚糖护创海绵

注册人名称：

武汉澳沐康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20142141931

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-11-13

结构及组成：

本产品有背衬MT型和MR型由壳聚糖海绵和聚乙烯背衬组成；无背衬NT型和NR型由壳聚糖海绵组成。壳聚糖海绵的成分为壳聚糖和纯化水。本产品经辐射灭菌，仅供一次性使用。

适用范围：

适用于非慢性创面的覆盖和护理，可吸收伤口渗血及渗出液。

变更情况：

2022-06-27:许可证编号由【鄂械注准20142641931】变更为【鄂械注准20142141931】;注册人住所由【湖北省武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼】;生产地址由【湖北省武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;型号、规格由【MT型（3～25）×（2～20）×（0.1～0.5）cm；\\r\\nNT型（3～25）×（2～20）×（0.1～0.5）cm；\\r\\nMR型（1～10）×（0.1～0.5）cm；\\r\\nNR型（1～10）×（0.1～0.5）cm\\r\\nMT型和MR型为有背衬型，NT型和NR型为无背衬型。】变更为【MT型（3~25）×（2~20）×（0.1~1）cm；NT型（3~25）×（2~20）×（0.1~1）cm；MR型（1~10）×（0.1~1）cm；NR型（1~10）×（0.1~1）cm；MT型和MR型为有背衬型，NT型和NR型为无背衬型】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20142641931】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-11-14】变更为【2022-06-27 12:52:17】;有效期至由【2022-11-13】变更为【2027-11-13】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【14-10】;生效日期由【null】变更为【2022-11-14】;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼

型号规格：

MT型（3~25）×（2~20）×（0.1~1）cm；NT型（3~25）×（2~20）×（0.1~1）cm；MR型（1~10）×（0.1~1）cm；NR型（1~10）×（0.1~1）cm；MT型和MR型为有背衬型，NT型和NR型为无背衬型

管理类别：

第二类

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