总胆汁酸检测试剂盒（循环酶速率法）-鲁械注准20192400204-器械数据

产品名称：

总胆汁酸检测试剂盒（循环酶速率法）

注册人名称：

潍坊泽成生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20192400204

注册人住所：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

批准(备案)日期：

2019-05-28

有效期至：

2024-05-27

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂R1：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸（Mopso）（5.2gL）、硫代氧化型辅酶I（Thio-NAD）（12gL）。试剂R2：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸（Mopso）（5.2gL）、β-还原型辅酶Ⅰ（β-NADH）（0.36gL）、3α-羟基类固醇脱氢酶（3α-HSD）（10kUL）。

适用范围：

适用于体外定量测定人体血清总胆汁酸的含量。

生产地址：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

型号规格：

试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：60mL×3，试剂2（R2）：20mL×3；试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：30mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：50mL×3，试剂2（R2）：50mL×1。

管理类别：

第二类

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总胆汁酸检测试剂盒（循环酶速率法）