医用超声耦合剂-津食药监械(准)字2014第1230002号-器械数据

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

天津市南开区成信医用辅助材料厂

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第1230002号

批准(备案)日期：

2014-05-14

有效期至：

2018-05-13

结构及组成：

该产品为水性高分子凝胶型制剂,组分中无硅油、矿物油以及其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质,所含醇类化合物仅限于丙二醇、丙三醇(甘油)和聚乙二醇。产品中的防腐剂应在GB7916-1987表4中选择KD-88。产品中的着色剂应在GB7916-1987表6中选择食品蓝。产品的性能:五、产品的外观:产品应为无色或浅色透明凝胶状,无或仅有少量气泡,无不溶性异物。其它性能指标详见行业标准YY0299和采标说明。

适用范围：

该产品在超声诊断与治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。

产品标准编号：

YY0299

生产地址：

天津市南开区黄河道497号

型号规格：

TM—100型(20ml/瓶; 30ml/瓶; 60ml/瓶; 100ml/瓶250ml/瓶;2500ml/桶;5000ml/桶)

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