一次性使用病毒采样管-沪普械备20200015号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

上海申启生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪普械备20200015号

注册人住所：

上海市普陀区绥德路118弄60号4层、62号4层

批准(备案)日期：

2020-09-10

结构及组成：

由拭子和含保存液的管等组成（非无菌提供）。\\r\\n管内含病毒裂解和病毒核酸保存液，其主要组分为胍盐缓冲溶液、表面活性剂、酚红等。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

变更情况：

变更一次性使用病毒采样管说明书。具体变更内容是：\\r\\n【主要组成成分】\\r\\n由拭子和含保存液的管等组成（非无菌提供）。\\r\\n管内含病毒裂解和病毒核酸保存液，其主要组分为胍盐缓冲溶液、表面活性剂、酚红等。\\r\\n变更为：\\r\\n【主要组成成分】\\r\\n由拭子和\\/或含保存液的管等组成。非无菌提供。\\r\\n管内含病毒裂解和病毒核酸保存液，其主要组分为胍盐缓冲溶液、表面活性剂、酚红等。\\r\\n\\r\\n【储存条件及有效期】\\r\\n2-30℃，避光保存，24个月。\\r\\n变更为：\\r\\n【储存条件及有效期】\\r\\n2-30℃，避光保存，24个月。\\r\\n35℃允许放置10天，40℃允许放置5天。;2022-06-20

生产地址：

上海市普陀区绥德路118弄60号4层、62号4层

管理类别：

第一类

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