医用一次性防护服-赣械注准20222140094-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

抚州市东乡区泉朵拉医疗器械用品有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20222140094

注册人住所：

江西省抚州市东乡区南英大道与子山路交叉口科技孵化园内B6

批准(备案)日期：

2022-05-05

有效期至：

2027-05-04

结构及组成：

本产品A1型、A2型由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部为弹性收口；B1型、B2型由连帽上衣、裤子及鞋套组成，袖口、帽子面部为弹性收口。产品主要采用“PP+PE”（丙纶+聚乙烯透气膜）复合成的非织造布经裁剪、缝合制成。产品分为无菌（A1型、B1型）和非无菌（A2型、B2型），无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

生产地址：

江西省抚州市东乡区南英大道与子山路交叉口科技孵化园内B6

型号规格：

型号：A1型：连体式（无菌）、A2型：连体式（非无菌）、B1型：连脚式（无菌）、B2型：连脚式（非无菌）；规格：140、145、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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