牙科塑料基底 Copings-国械备20181407号-器械数据

产品名称：

牙科塑料基底 Copings

注册人名称：

士卓曼研究院股份公司 Institut Straumann AG

注册(备案)号：

国械备20181407号

注册人住所：

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland

批准(备案)日期：

2018-10-09

结构及组成：

一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。

适用范围：

用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

代理公司：

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元

变更情况：

生产地址由“Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，SWITZERLAND；Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，SWITZERLAND；60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA.”变更为“Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland Straumann Villeret SA, Grand Rue 53 a, 2606 Corgémont, Switzerland Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA”；型号或规格由“见附件”变更为“本次增加 065.0014，065.0015，065.0016，065.0017，065.0017V4，065.0018，065.0019，规格型号表见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1573114797890.docx)变更时间2019年11月11日

生产地址：

Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，SWITZERLAND；Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，SWITZERLAND；60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA.

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1539055154848.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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