高敏免疫定量便隐血（hs-qFIT）测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法）-辽械注准20212400133-器械数据

产品名称：

高敏免疫定量便隐血（hs-qFIT）测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

大连中孚生物工程有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20212400133

注册人住所：

辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-6

批准(备案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

试剂R1：缓冲液（Tris）0.1mol试剂R2：羊抗人血红蛋白抗体结合胶乳液1.5～3.5mg/mL校准品：人血红蛋白见标示值，稳定剂0.1%。质控品：人血红蛋白见标示值，稳定剂0.1%。

适用范围：

适用于体外定量检测人粪便中血红蛋白的浓度。

生产地址：

辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-6

型号规格：

试剂：R1：1×16mL，R2：1×5mL；R1：1×23mL，R2：1×7mL；R1：1×40mL，R2：1×12mL；R1：1×53mL，R2：1×16mL；100test；150test；300test；400test。质控品：L：1×1mL，H：1×1mL。校准品：校准品1×1mL，校准品稀释液1×10mL。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

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高敏免疫定量便隐血（hs-qFIT）测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法）