互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
癌胚抗原测定试剂盒(电化学发光法)Elecsys CEA
国械注进20183402661
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2018-12-21
2023-12-20
包被链霉亲合素的磁珠微粒、生物素化的抗癌胚抗原抗体、钌标记的抗癌胚抗原抗体。(具体内容详见产品说明书)
该产品用于体外用定量测定人血清和血浆中癌胚抗原含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
罗氏诊断产品(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
2020-08-26 增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”,说明书文字性变更,详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件及其附件自行修订说明书中的相应内容。 2020-12-28 产品适用机型变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。 2021-11-16 1.适用机型变更,具体内容详见附件;2.说明书文字变更,具体内容详见附件;3.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
100测试/盒;200测试/盒;300测试/盒。
第三类
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404885号