医用固定带-浙杭械备20160293号-器械数据

产品名称：

医用固定带

注册人名称：

杭州方祥医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20160293号

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼

批准(备案)日期：

2022-02-28

结构及组成：

采用高分子材料、铝合金、非织造布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折外固定。

变更情况：

技术要求编号由“Q/HZFXY 006-2016”变更为“浙杭械备20160293号”；其他文件有关技术要求编号全部变更变更时间2017年03月24日；备案人-注册地址由“杭州市余杭区乔司街道红普北路13号2幢901室”变更为“浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”；生产地址由“杭州市余杭区乔司街道红普北路13号2幢901室”变更为“浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼”变更时间2018年05月18日；型号或规格由“YGD2073、HYD2033、BHY2013、YBD2043/S、M、L、XL、XXL”变更为“型号：YGD2073、HYD2033、BHY2013、YBD2043、YBD2040，规格：S、M、L、XL、XXL、均码”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“采用高分子材料、铝合金、非织造布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 ”变更时间2022年02月10日；型号或规格由“型号：YGD2073、HYD2033、BHY2013、YBD2043、YBD2040，规格：S、M、L、XL、XXL、均码”变更为“型号：YGD2073、HYD2033、BHY2013、YBD2043、YZ001，规格：S、M、L、XL、XXL、均码”变更时间2022年02月28日

生产地址：

浙江省杭州市余杭区钱江经济技术开发区顺风路503号3号楼3楼

管理类别：

第一类

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