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糖类抗原CA125检测试剂盒(化学发光法)
豫械注准20232401503
郑州经济技术开发区经北一路87号
2024-07-01
2029-05-12
包被板(包被有糖类抗原CA125单克隆抗体)、样品稀释液(含有蛋白的缓冲液)、酶结合物(含酶标记糖类抗原CA125单克隆抗体)、发光底物A(含氧化剂)、发光底物B(含发光剂和增强剂)、标准品(含糖类抗原CA125)、洗液、板贴。(具体内容详见产品说明书)
本产品用于定量检测人血清中糖类抗原CA125的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。
2024-07-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
48人份/盒、96人份/盒、288人份/盒
2~8℃储存,有效期12个月。
第二类
原注册证编号:国械注准20153400780 按国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告(2020年 第112号),该产品类别调整为二类。