一次性使用医用口罩-陕械注准20202140176-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20202140176

注册人住所：

陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体三层结构,内、外层为丙纶纺粘无纺布材料，中间过滤层用BFE99（聚丙烯）熔喷布材料,鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为环保聚乙烯包胶材料,耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

生产地址：

陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区

型号规格：

平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm 14.5cm×9.5cm

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-14，管理类别为II类医疗器械。

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