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清洗液
沪松械备20160024号
上海市松江区广富林东路199号9幢1楼、2楼
2016-10-25
本产品含水、氯化钠、表面活性剂、防腐剂等调制而成。
用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
一、变更包装规格为:\\r\\n1,MACO-240T (20ml x 8瓶\\/盒)\\r\\n2,MACO-240Z (20ml x 2瓶\\/盒;40ml x 4瓶\\/盒)\\r\\n3,MACO-240N (20ml x 2瓶\\/盒)\\r\\n4,MACO-600T (60ml x 2瓶\\/盒;5L\\/桶;10L\\/桶)\\r\\n5,MACO-600S (30ml x 4瓶\\/盒; 60ml x 2瓶\\/盒)\\r\\n6,MACO-600J (30ml x 4瓶\\/盒;60ml x 2瓶\\/盒)\\r\\n7,MACO-600Z (60ml x 2瓶\\/盒; 3L\\/桶;5L\\/桶) \\r\\n二、产品有效期变更为:12个月;2021-10-25,1.备案人注册地址由“上海市松江区广富林东路199号9幢1层103室、104室、105室、2层208室、209室”变更为“上海市松江区广富林东路199号9幢1楼、2楼”;\\r\\n2.生产地址由“上海市松江区广富林东路199号9幢1层103室、104室、105室、2层208室、209室”变更为“上海市松江区广富林东路199号9幢1楼”。;2021-07-20,1.备案人注册地址由“上海市松江区泗砖南路 255 弄 97 号”变更为“上海市松江区广富林东路 199 号 9 幢 1 层 103 室、 104 室、 105 室、 2 层 208 室、 209室”;\\r\\n2.生产地址由“上海市松江区泗砖南路 255 弄 97 号”变更为“上海市松江区广富林东路 199 号 9 幢 1 层 103 室、 104室、105室”;\\r\\n3.生产型号规格在来“MACO-A;MACO-E;MACO-H;MACO-N (500ml\\/瓶;1L\\/瓶;2L\\/桶;5L\\/桶;10L\\/桶)”的基础上增加“MACO-S;MACO-T;MACO-Z(20mL\\/瓶; 20mL×8\\/盒)”。;2021-03-18
上海市松江区广富林东路199号9幢1楼
24个月
第一类
三丙胺清洗液
国食药监械(进)字2008第1403499号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2012-12-10电解质清洗液
国食药监械(进)字2012第1401505号/Abbott Laboratories 有效期至:2016-04-23清洗液
国食药监械(进)字2012第1401602号/Roche Molecular Systems,Inc. 有效期至:2016-05-01细胞清洗液
国食药监械(进)字2011第1400205号/Hologic ,Inc 有效期至:2015-01-19三丙胺清洗液
国食药监械(进)字2011第1401479号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-05-03清洗液
国食药监械(进)字2011第1402150号/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2015-06-28脱蜡清洗液
国食药监械(进)字2011第1403656号/Ventana Medical Systems,Inc. 有效期至:2015-11-23电解质清洗液
国食药监械(进)字2012第1401505号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2016-04-23清洗液
国食药监械(进)字2013第1404329号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-10-08清洗液
国食药监械(进)字2014第1401151号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-02-19清洗液
国食药监械(进)字2014第1401574号/BIOKIT, S.A. 有效期至:2018-03-23清洗液
国食药监械(进)字2014第1401593号/Roche Molecular Systems,Inc 有效期至:2018-03-25清洗液(商品名:Sub-X )
国食药监械(进)字2014第1402058号/Leica Biosystems Richmond, Inc. 有效期至:2018-04-28脱蜡清洗液
国食药监械(进)字2014第1402755号/Ventana Medical Systems,Inc. 有效期至:2018-05-29化学清洗液
国食药监械(进)字2014第1402473号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2018-05-15细胞清洗液
京药监械(准)字2009第1400852号/北京华康宏德医疗科技有限公司 有效期至:2013-11-04三丙胺清洗液
京药监械(准)字2010第1400461号/北京百龙腾科技发展有限公司 有效期至:2014-06-20液基薄层细胞清洗液试剂盒
京药监械(准)字2011第1400020号/北京三清达瑞生物技术有限公司 有效期至:2015-01-06细胞清洗液
津食药监械(准)字2010第1400006号/天津百利鑫生物科技有限公司 有效期至:2014-10-10液基薄层细胞清洗液试剂盒
冀石食药监械(准)字2010第1400001号/石家庄新世纪生物工程有限公司 有效期至:2014-02-07