口内数字化X射线成像系统Intraoral digital X-ray image system-国械注进20172062416-器械数据

产品名称：

口内数字化X射线成像系统Intraoral digital X-ray image system

注册人名称：

韩国瑞恩思有限公司Rayence Co., Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20172062416

注册人住所：

14,Samsung 1-ro,1-gil,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-11-07

结构及组成：

该产品由带USB连接线的探测器、软件（Ezdent-i，发布版本：2.0）、探测器固定架组成。型号差异详见附页。

适用范围：

该产品用于牙科口内X射线摄影与图像处理。

代理公司：

丽恩思（深圳）科技有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路16号东方科技大厦316

变更情况：

2019-01-22 “注册人名称：Rayence Co., Ltd；代理人名称：上海欣项电子科技有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室”变更为“注册人名称：Rayence Co., Ltd. 韩国瑞恩思有限公司；代理人名称：盐城大韩医疗器械咨询有限公司；代理人住所：盐城经济技术开发区九华山路50号”。 rn2021-08-05 “代理人名称:盐城大韩医疗器械咨询有限公司; 代理人住所:盐城经济技术开发区九华山路50号”变更为“代理人名称:丽恩思（深圳）科技有限公司; 代理人住所:深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路16号东方科技大厦316”。

生产地址：

14,Samsung 1-ro,1-gil,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea

型号规格：

IOS-U20IF、IOS-U15IF、IOS-U10IF、HDI-U20DF、HDI-U15DF、HDI-U10DF、HDI-U20DB、HDI-U15DB 、HDI-U10DB、IOS-U20IB、IOS-U15IB、IOS-U10IB

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172312416

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口内数字化X射线成像系统Intraoral digital X-ray image system