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Summit Hip Stem(Cementless)

国产 失效 注册
产品名称:

Summit Hip Stem(Cementless)

注册人名称:

Depuy Orthopaedics,Inc

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3461226号

注册人住所:

700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46584-0988,USA

批准(备案)日期:

2012-03-31

有效期至:

2016-03-30

结构及组成:

该产品材料为Ti6A14V钛合金,近端表面为烧结纯钛微孔涂层或为烧结纯钛微孔涂层加羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。

适用范围:

与该企业同一系统组件配合,作为生物型或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 0774-2012《非骨水泥型股骨柄(商品名:Summit)》

生产地址:

700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46584-0988,USA