丙氨酸氨基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒-冀食药监械(准)字2012第2400043号-器械数据

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒

注册人名称：

张家口奥普森科技发展有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2012第2400043号

批准(备案)日期：

2012-07-18

有效期至：

2016-07-17

结构及组成：

试剂盒主要组成:R1: α-氧代戊二酸36 mmol/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液80mmol/ L L-丙氨酸600 mmol/LR2 :乳酸脱氢酶≥1820 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液80 mmol/ L 还原型辅酶I ≥0.27 mmol/L主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:试剂测定线性应达到5 U/L～800 U/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度 ,相对标准偏差≤5%;批间精密度,相对标准偏差≤6%;检测限:2 U/L;特异

适用范围：

用于定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0937-2010

生产地址：

河北省张家口市宣化开发区中山大街一号

型号规格：

R1:50 ml×4, R2:50ml×2; R1:70 ml×2, R2:70ml×1; R1:100ml×2,R2:100ml×1;

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丙氨酸氨基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒