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一次性球囊扩张器

国产失效注册

产品名称：

一次性球囊扩张器

注册人名称：

浙食药监械(准)字2014第2220312号

批准(备案)日期：

2014-03-18

有效期至：

2018-03-18

结构及组成：

产品由球囊部分、联接件组件和球囊保护套组成,产品应无菌,与人体接触部分细胞相对增值度应不大于1级,应无致敏反应。产品若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围：

产品与内窥镜配合使用,用于内窥镜诊断和手术中扩张胆管系统狭窄处和十二指肠大乳头。

产品标准编号：

YZB/浙2581-2010《一次性球囊扩张器》

生产地址：

杭州市经济技术开发区10号大街280号