革兰阳性菌药敏试剂（微量肉汤稀释法）-湘械注准20192400347-器械数据

产品名称：

革兰阳性菌药敏试剂（微量肉汤稀释法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20192400347

注册人住所：

长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

批准(备案)日期：

2019-11-19

有效期至：

2024-11-18

结构及组成：

见附表。

适用范围：

本产品适用于革兰阳性菌在体外对抗菌药物的敏感性测试，测定最低抑菌浓度（MIC），用于测定兼性厌氧革兰阳性球菌在体外对抗菌药物的敏感性。

变更情况：

变更时间：2021-08-05变更内容：1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。变更时间：2021-06-23变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二层”变更为“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”。

生产地址：

长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层

型号规格：

葡萄球菌肠球菌药敏试剂：10×1 test （盘式）；葡萄球菌肠球菌药敏试剂：10×1 test （板式）；链球菌药敏试剂：10×1 test （盘式）；链球菌药敏试剂：10×1 test （板式）。

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃~8℃，贮存。2.有效期：有效期为12个月。开封后，室温条件下放置不应超过2个小时。

管理类别：

第二类

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