全自动微生物样本处理系统 BD Kiestra™ InoqulA+™-国械备20180426号-器械数据

产品名称：

全自动微生物样本处理系统 BD Kiestra™ InoqulA+™

注册人名称：

BD Kiestra B.V.

注册(备案)号：

国械备20180426号

注册人住所：

Marconilaan 6, 9207 JC Drachten, The Netherlands

批准(备案)日期：

2018-03-28

结构及组成：

由分选模块、贴标模块、全自动样本处理模块以及半自动样本处理模块（可选配件样本接种防护罩）组成。

适用范围：

全自动微生物样本处理系统是体外诊断仪器，预期用于按照用户所设定的程序和方案自动处理标本。“全自动”（FA）模式下，系统会打开和关闭样本容器，给平板培养基贴上条形码、接种并划线，并会接种管和载玻片。“半自动”（SA）模式下，系统会自动选择培养皿、贴上条形码并按照预置的模式划线，而用户则需要手动地接种培养皿、肉汤管和载玻片。SA模块上的选配样本接种防护罩能对人员、产品以及环境提供保护。此产品用于临床试验室。

代理公司：

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“碧迪科斯化有限公司”变更时间2018年04月16日

生产地址：

Building #2, 730 Fountain Street, North Cambridge, Ontario N3H 4R7, Canada

型号规格：

BD KiestraTM InoqulA+TM

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

找产品

全自动微生物样本处理系统 BD Kiestra™ InoqulA+™