人血清蛋白细胞培养基-晋长械备20230013-器械数据

产品名称：

人血清蛋白细胞培养基

注册人名称：

山西康宝生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋长械备20230013

注册人住所：

长治市长子县汉阙广场康宝工业园

批准(备案)日期：

2023-11-06

结构及组成：

主要由人血浆低温乙醇组分IV，经脱脂、脱醇、浓缩收集的蛋白，配制成蛋白浓度5%的无菌液体，不含抗生素和防腐剂。主要成分为白蛋白、转铁蛋白， α1-抗胰酶，氨基酸、维生素、激素等成分。

适用范围：

主要用于培养人免疫细胞、人间充质干细胞、人肿瘤细胞等，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。

变更情况：

2024年01月30日产品分类名称由“细胞培养基”变更为“人血清蛋白细胞培养基”;主要组成成分由“主要由低温乙醇组分IV中提取的细胞培养用人血清白蛋白组成，不含抗生素、防腐剂。”变更为“主要由人血浆低温乙醇组分IV，经脱脂、脱醇、浓缩收集的蛋白，配制成蛋白浓度5%的无菌液体，不含抗生素和防腐剂。主要成分为白蛋白、转铁蛋白， α1-抗胰酶，氨基酸、维生素、激素等成分。”;预期用途由“仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。”变更为“主要用于培养人免疫细胞、人间充质干细胞、人肿瘤细胞等，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园

产品储存条件及有效期：

-15℃以下，避光条件下储存 5 年。

管理类别：

第一类

找产品

人血清蛋白细胞培养基