步态训练系统-粤械注准20212190936-器械数据

产品名称：

步态训练系统

注册人名称：

橙象医疗科技（广州）有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212190936

注册人住所：

广州市番禺区东环街番禺大道北900号番山超能创业园3号楼夹201、5号楼夹201、夹202、夹203

批准(备案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2026-07-04

结构及组成：

由步态控制装置、减重支持装置、跑台、腰带（一套）、绑腿带（三套）和专用软件组成。

适用范围：

用于步态辅助训练，改善脑卒中患者下肢运动功能障碍。

变更情况：

2022-11-28: 1、注册人住所由“广州市番禺区东环街番禺大道北537号番禺节能科技园内番山创业中心2号楼1区401、402、403、404、405”变更为“广州市番禺区东环街番禺大道北900号番山超能创业园3号楼夹201、5号楼夹201、夹202、夹203”。rn2、生产地址由“广州市番禺区东环街番禺大道北537号番禺节能科技园内番山创业中心2号楼1区401、402、403、404、405”变更为“广州市番禺区东环街番禺大道北900号番山超能创业园3号楼夹201、5号楼夹201、夹202、夹203”。

生产地址：

广州市番禺区东环街番禺大道北900号番山超能创业园3号楼夹201、5号楼夹201、夹202、夹203

型号规格：

S720

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212190936”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械

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