股骨颈滑动锁定板专用器械-鲁威械备20210020号-器械数据

产品名称：

股骨颈滑动锁定板专用器械

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20210020号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2021-01-29

结构及组成：

股骨颈滑动锁定板专用器械是由骨科导向器、护套、骨科钻头、骨科定位器、测深器、快速连接杆、空心钻、埋头钻、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、快装手柄、导针、扭力快换接头、骨锤组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科导向器、骨科定位器、导针：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。护套、快速连接杆、快装手柄、扭力快换接头：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。埋头钻、骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内，采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。空心钻：中空结构，用于骨科手术中切除骨或取骨用。采用不锈钢材料制成，不接触中枢神经系统。骨科用螺丝刀、骨科用扳手：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨锤：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。

适用范围：

本产品适用于股骨颈骨折内固定手术操作用。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

型号：GC5X，规格：见附件

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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