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金属锁定接骨板系统(商品名: 爱派司围关节锁定金属接骨板系统)APS Metal Plate & Screw System

国产失效注册

产品名称：

金属锁定接骨板系统(商品名: 爱派司围关节锁定金属接骨板系统)APS Metal Plate & Screw System

注册人名称：

爱派司生技股份有限公司

国食药监械(许)字2014第3460024号(更)

注册人住所：

新北市中和区桥和路120号2楼之2

批准(备案)日期：

2014-02-12

有效期至：

2018-02-11

结构及组成：

该产品由解剖型金属接骨板、松质骨螺钉、硬质骨实心螺钉及锁定骨螺钉组成,采用符合GB/T13810的TC4材料制成,表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

本系统关节面有必要保护时之创伤适应症:稳定或不稳定之关节面骨折,包含:股骨远端外侧、胫骨近端外侧、胫骨近端内侧、肱骨近端外侧、桡骨远端内侧、锁骨钩远端骨折、肱骨远端后侧、胫骨远端内侧、胫骨远端外侧、肱骨远端内侧、跟骨外侧骨折。创伤后病状中之重建适应症:1.当软组织状况已改善,要将外固定系统更换成内固定系统时。2.如果关节轮廓在病状上已经被修改过而有必要重修关节面。3.保持骨折关节面完整。

产品标准编号：

YZB/国(台) 0042-2014《金属锁定接骨板系统》

生产地址：

新北市中和区桥和路120号2楼之2.