定制式活动义齿-粤械注准20162170922-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

深圳市宝鑫科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162170922

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道西乡大道前进二路交汇处宝运达物流中心宝运达3号厂房5楼

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。\\r\\n弹性基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、弹性基托组成。\\r\\n树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托及连接体组成。\\r\\n树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成。

适用范围：

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

变更情况：

2021-10-08: 1、型号、规格由“钴铬支架可摘局部义齿”变更为“钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、弹性基托可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿”；\\r\\n2、适用范围由“用于牙列缺损的活动修复。”变更为“用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。”；\\r\\n3、结构及组成由“由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。”变更为“钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。\\r\\n弹性基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、弹性基托组成。\\r\\n树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托及连接体组成。\\r\\n树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成。”；\\r\\n4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道西乡大道前进二路交汇处宝运达物流中心宝运达3号厂房5楼

型号规格：

钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、弹性基托可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162170922”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。

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